潔凈廠房及層流設(shè)備高效過濾器檢漏周期及頻次
潔凈區(qū)房間高效過濾器、帶有高效過濾器的層流系統(tǒng)、 生物安全柜、 潔凈工作臺(tái), 負(fù)壓稱量罩、 干熱滅菌柜、 無菌隔離器、 傳遞窗等, 確保潔凈區(qū)高效無泄漏情況, 如有泄漏需等更換高效過濾器后重新檢測, 直至正常。
潔凈廠房及層流設(shè)備高效過濾器檢漏周期及頻次
A/B級(jí)潔凈區(qū)高效過濾器每 6 個(gè)月 PAO檢漏一次;
C/D 級(jí)高效過濾器每 2 年 PAO 檢漏一次;
干熱滅菌柜、 隧道烘箱、 無菌隔離器、 生物安全柜和潔凈工作臺(tái)的高效過濾器 PAO 檢漏周期規(guī)定為 6 個(gè)月。
清洗機(jī)、 負(fù)壓稱量罩的高效過濾器 PAO 檢漏每年至少進(jìn)行 1 次。
部分房間和設(shè)備高效需更換高效過濾器前后都要做檢測。