GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范"。
世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
GMP是一套適用于制求制藥、食品、生物制品、化妝品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。GMP要求制藥、食品、生物制品、化妝品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
s按照GMP規(guī)范的要求,需要一套完整的質(zhì)量管理體系。一站式檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)中心蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司具體CMA資質(zhì),擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。一般新廠房建立就要啟動(dòng)GMP認(rèn)證/驗(yàn)證程序了,蘇州益康環(huán)境檢測(cè)提供URS、FAT、SAT、RA、DQ、IQ、OQ、PQ一系列驗(yàn)證解決方案。
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