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簡要描述:恒溫培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證-生化、霉菌、恒溫恒濕培養(yǎng)箱 使其安全可靠。一般驗(yàn)證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗(yàn)證,IQ指的是培養(yǎng)箱安裝確認(rèn),OQ指的是培養(yǎng)箱運(yùn)行驗(yàn)證,PQ指的是培養(yǎng)箱性能驗(yàn)證。驗(yàn)證項(xiàng)目主要有溫度/濕度探頭對比、溫度波動度試驗(yàn)(空載/滿載溫度均勻度試驗(yàn)),開關(guān)門試驗(yàn),斷電驗(yàn)證。
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恒溫培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證-生化、霉菌、恒溫恒濕培養(yǎng)箱是為了證明試驗(yàn)箱的數(shù)據(jù)符合國家標(biāo)準(zhǔn),使其安全可靠。一般驗(yàn)證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗(yàn)證,IQ指的是培養(yǎng)箱安裝確認(rèn),OQ指的是培養(yǎng)箱運(yùn)行驗(yàn)證,PQ指的是培養(yǎng)箱性能驗(yàn)證。驗(yàn)證項(xiàng)目主要有溫度/濕度探頭對比、溫度波動度試驗(yàn)(空載/滿載溫度均勻度試驗(yàn)),開關(guān)門試驗(yàn),斷電驗(yàn)證。 |
蘇州益康環(huán)境檢測有限公司服務(wù)項(xiàng)目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、高效過濾器的檢漏、凈化空調(diào)系統(tǒng)3Q驗(yàn)證空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設(shè)備驗(yàn)證、冷庫溫濕度驗(yàn)證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗(yàn)證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設(shè)備驗(yàn)證及GMP咨詢管理 |
恒溫培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證-生化、霉菌、恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證前準(zhǔn)備 1. 測試設(shè)備溫濕度巡檢儀和溫濕度探頭正常; 2. 出具專業(yè)3Q(IQ/OQ/PQ)報告; 3. 開機(jī)30分鐘左右,試驗(yàn)箱運(yùn)行穩(wěn)定; |
探頭溫濕度分別:一般布點(diǎn)位置 擺放好溫濕度探頭的位置,上平面擺放四個角落,中平面擺放在正中間,上平面擺放四個角落。 JJF 1101-2019 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范 一般布點(diǎn)位置:布置在設(shè)備工作室內(nèi)的三個校準(zhǔn)面上,上、中、下層,中層是幾何中心平行于地面的校準(zhǔn)工作面上;測試點(diǎn)與工作室內(nèi)壁的距離不小于各邊長的 1/10,遇風(fēng)道,距離加大,不應(yīng)超過 500mm;設(shè)備帶有樣品價或樣品車時,下層測試點(diǎn)布放在樣品架或車上方 10mm 處。數(shù)量:當(dāng)設(shè)備容積小于 2m3 時,溫度測試點(diǎn) 9 個,濕度測試點(diǎn) 3 個(溫度使用 A、B、C,濕度使用甲、乙、丙),見圖 1。結(jié)合指南、GMP 要求,排水口也應(yīng)該放置一個,也達(dá)到了 10個。 當(dāng)容積大于 50m3 時,測試點(diǎn)可適當(dāng)增加。 當(dāng)容積大于 2m3 時,溫度測試點(diǎn) 15 個,濕度測試點(diǎn) 4 個,。 |
1、溫度波動度試驗(yàn)(空載/滿載溫度均勻度試驗(yàn)) 目的:驗(yàn)證生化培養(yǎng)箱各點(diǎn)溫度能不能在規(guī)定時間內(nèi)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。 溫度波動度試驗(yàn)分為空載和滿載,空載—空載即不在試驗(yàn)箱內(nèi)放置任何物品,測試試驗(yàn)箱的溫度變化;滿載—在試驗(yàn)箱內(nèi)放滿物品,測試試驗(yàn)箱的溫度變化;測試的溫度點(diǎn)為單點(diǎn)一般測試溫度點(diǎn)為37℃,可以根據(jù)客戶要求測試不同溫度點(diǎn)。也可以滿足客戶需求測試兩個溫度點(diǎn)。 控溫偏差:<±2.0℃ 溫度均勻度:<2.0℃ 溫度波動度:<±0.5 |
2、開關(guān)門試驗(yàn):打開試驗(yàn)箱門連通外界5min后關(guān)閉,驗(yàn)證試驗(yàn)箱內(nèi)溫度經(jīng)多久能再次維持在要求溫度范圍之間。 a.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱門打開5min后關(guān)閉; b.探頭分布:同溫度分布。 c.開啟程序,按自動程序運(yùn)行。運(yùn)行過程中,驗(yàn)證系統(tǒng)記錄各點(diǎn)溫度數(shù)據(jù),以檢查其穩(wěn)定性。 |
3、開門斷電:打開試驗(yàn)箱門連通外界5min后關(guān)閉,驗(yàn)證試驗(yàn)箱內(nèi)溫度經(jīng)多久能再次維持在要求溫度范圍之間。 a.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱門打開5min后關(guān)閉; b.探頭分布:同溫度分布。 c.開啟程序,按自動程序運(yùn)行。運(yùn)行過程中,驗(yàn)證系統(tǒng)記錄各點(diǎn)溫度數(shù)據(jù),以檢查其穩(wěn)定性。 |
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