蘇州益康驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)由多名具有多年國(guó)內(nèi)外審計(jì)經(jīng)驗(yàn)的GMP工程師、設(shè)備驗(yàn)證工程師、儀器驗(yàn)證工程師依托公司豐厚的檢驗(yàn)檢測(cè)及GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)組建而成。
驗(yàn)證所用設(shè)備多為進(jìn)口精密儀器,嚴(yán)格按照GMP管理。可完成溫濕度分布、臭氧濃度檢測(cè)、PAO法高效過(guò)濾器檢漏、壓縮氣體油&水測(cè)量、儀器設(shè)備各項(xiàng)參數(shù)測(cè)試等各項(xiàng)驗(yàn)證所需數(shù)據(jù)檢測(cè),助您擺脫驗(yàn)證報(bào)告缺乏數(shù)據(jù)支撐,憑空打?qū)吹膶擂闻c無(wú)奈。
GCMS:安捷倫7890B+5977A氣質(zhì) G C:安捷倫7890B+G1888A氣相 LCMS:沃特世 UPLC+XEVO TQ液質(zhì) 等設(shè)備驗(yàn)證
驗(yàn)證服務(wù)內(nèi)容
序號(hào) | 項(xiàng)目 | 內(nèi)容 |
1 | 設(shè)備驗(yàn)證 | 生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ) 公用系統(tǒng)驗(yàn)證(水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣、氮?dú)?、純蒸汽系統(tǒng)) 計(jì)算機(jī)化生產(chǎn)系統(tǒng)(PLC/DCS系統(tǒng))驗(yàn)證 風(fēng)險(xiǎn)分析 驗(yàn)證方案培訓(xùn)、執(zhí)行 |
2 | 儀器驗(yàn)證 | 分析儀器驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ) 色譜系統(tǒng)驗(yàn)證 光譜系統(tǒng)驗(yàn)證 |
3 | 分析方法驗(yàn)證 | 驗(yàn)證方案編寫(xiě) 風(fēng)險(xiǎn)分析 驗(yàn)證培訓(xùn)、執(zhí)行 |
4 | 清潔驗(yàn)證 | 共線清潔驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)分析 清潔限度殘留計(jì)算 驗(yàn)證方案編寫(xiě) 驗(yàn)證培訓(xùn)、執(zhí)行 |
5 | 溫濕度分布 | 倉(cāng)庫(kù)溫濕度分布 滅菌柜驗(yàn)證 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱驗(yàn)證 |
我們?yōu)槟峁┑姆?wù)包括但不僅限于
? 提出具體項(xiàng)目列表
? 根據(jù)客戶(hù)需求制定合理驗(yàn)證方案
? 驗(yàn)證記錄的設(shè)計(jì)
? 驗(yàn)證方案培訓(xùn)、執(zhí)行
? 驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)論的分析
? 驗(yàn)證工作結(jié)束后為期一年的驗(yàn)證咨詢(xún)服務(wù)
? 驗(yàn)證設(shè)備的租賃服務(wù)
選擇我們,我們將保證:
1)合規(guī)性,驗(yàn)證方案由具有豐富經(jīng)驗(yàn)的GMP工程師和驗(yàn)證工程師共同編制、審核,保證驗(yàn)證的合規(guī)性;
2)專(zhuān)業(yè)性,我公司具有多年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定驗(yàn)證的廣度和深度,做到一客一案,在合規(guī)的基礎(chǔ)上為客戶(hù)節(jié)約成本;
3)服務(wù)性,我公司始終秉持為客戶(hù)服務(wù)的理念,對(duì)驗(yàn)證報(bào)告負(fù)責(zé),隨時(shí)接受客戶(hù)的考察與咨詢(xún)。
聯(lián)系我們
蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司 公司地址:蘇州吳中區(qū)東方大道1388號(hào)雙銀國(guó)際117幢402 技術(shù)支持:制藥網(wǎng)掃一掃 更多精彩
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