蘇州益康環(huán)境提供制藥的廠房設施與設備、質量管理系統(tǒng)、質量控制實驗室與物料系統(tǒng)、生產管理、驗證文件等內容進行了全面的審計并作出具體的指導!
你們的企業(yè)是否也存在這樣的問題與擔憂?
作為藥品生產企業(yè),擬申請并通過GMP符合性檢查,但是不知如何準備,才能保證質量體系符合GMP的要求和滿足實際生產需求?
飛檢日益頻繁動輒百萬的罰款令人觸目驚心!已經意識到GMP的重要性,但是苦于對GMP法規(guī)的不了解,整改無從下手?
為什么要委托第三方開展GMP合規(guī)審計?
邀請專業(yè)的第三方合規(guī)機構開展GMP審計對企業(yè)的生產合規(guī)情況進行全面檢查能夠站在更加客觀公正的角度幫助企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題降低被處罰的概率。
我們的服務:模擬檢查、出具報告、協(xié)助整改
★根據GMP 及相關附錄,對客戶模擬GMP符合性檢查。
★與客戶討論確定缺陷問題,出具《審計報告》內容包括缺陷列表和整改建議。
★與客戶協(xié)商確定整改方案,并協(xié)助客戶完成整改。
服務對象
1.上市前的藥品GMP符合性檢查
2.變更類的藥品GMP符合性檢查
3.上市后的藥品GMP符合性檢查
聯(lián)系我們
蘇州益康環(huán)境檢測有限公司 公司地址:蘇州吳中區(qū)東方大道1388號雙銀國際117幢402 技術支持:制藥網掃一掃 更多精彩
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